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工作动态

鹿邑县食品药品监督管理局部署开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动

时间:2018-06-27 15:35:51   作者:   来源:   阅读:24   评论:0
内容摘要:鹿邑县食品药品监督管理局部署开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动 为进一步落实医疗器械安全监管制度,强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任,鹿邑县食品药品监督管理局即日起至10月底在全县范围内部署开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械邢钫治行动。本次...

鹿邑县食品药品监督管理局

部署开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动

 

为进一步落实医疗器械安全监管制度,强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任,鹿邑县食品药品监督管理局即日起至10月底在全县范围内部署开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动。

本次专项整治主要按照企业自查内审、资料形式审查、监督检查、约谈及公示和总结评估等五个阶段分步骤实施。针对辖区内所有医疗器经营(网络销售)企业以及所有医疗器械使用单位进行排查轮氐慵觳椋阂皇茄喜槲淳许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;二是严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;三是严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;四是检查第二、三类医疗器械经营企业实隆兑搅破餍稻营质量管理规范》情况;五是检查医疗机构落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。根据排查情况,对问题多发、易发的重点区域、重点场所、重点单位和重点问题建立重点整治台账,规范一批、清理一批、查处一批、取缔一批。

通过此次专项整治,严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为,对“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”进行依法查处,使经营使用医疗器械违法违规行为得到有效k制,使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强,推进建立长效监管机制,使医疗器械质量安全水平得到明显提高,人民群众用械安全得到切实保障。


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