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工作动态

鹿邑县食品药品监督管理局 部署开展医疗器械质量安全风险排查工作

时间:2017-07-12 16:24:44   作者:   来源:   阅读:480   评论:0
内容摘要:鹿邑县食品药品监督管理局部署开展医疗器械质量安全风险排查工作 为提高安全风险防控能力,规范医疗器械市场秩序,确保公众用械安全,鹿邑县食品药品监督管理局委派稽查队和医疗器械监管科组成检查组,扎实开展医疗器械质量安全风险隐患排查,强化严查严控,对排查发现问题,一律依法进行...

鹿邑县食品药品监督管理局

部署开展医疗器械质量安全风险排查工作

 

为提高安全风险防控能力,规范医疗器械市场秩序,确保公众用械安全,鹿邑县食品药品监督管理局委派稽查队和医疗器械监管科组成检查组,扎实开展医疗器械质量安全风险隐患排查,强化严查严控,对排查发现的问题,一律依法进行处理并责令整改到位,消除安全隐患,增强监督检查效能。鹿邑县食品药品监督管理局_部署开展医疗器械质量安全风险排查工作

在医疗器械生产环节:严查原n购进、生产过程质量控制、产品出厂n验和放行是否符合要求,确保企业生产产品与注册批准的技术要求一致。在医疗器械流通环节:严查企业是否在依法批准的地址从事经营活动是否严格审核购销方资质、关键岗位人员是否在岗履职;严查所经营产品和购进及销售渠道是否合法;严查冷链贮运产品是否配备与经营品种和规模相适应的设施设备,管理责任是否落实到位;严查第三类医疗器械经营企业是否具有符合要求的计算机信息管理系统,保证经营产品可追溯在医疗硇凳褂没方冢貉喜椴品采购和验收,严查供货商资质、产品注册证、产品合格证明文件等是否索取齐全,购进验收记录是否真实完整,严防无证产品流入使用单位。

此次排查行动共排查了医疗器械生产企业2家,经营企业19家,大型医院、民营医院等11家,对查出的问题记入该企业信用档案,对失信企业实施联合惩戒,并对一家医院未建立进货查验记录制度进行了立案查处。通过此次质量安全风险排查和市场整顿,进一步规范了我县医疗器械市场秩序,增强了企业责任意识、守法意识和诚信意识。(张煜鑫)

 

 

鹿邑县食品药品监督管理局

办公室0394-7490929


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